各有关单位：

为进一步规范我国儿科人群药物临床试验，提高我国儿科临床试验的研究质量，为我国儿科人群用药的有效性和安全性提供更加充分可靠的数据支持，更好地满足儿科患者的用药需求，现由四川大学华西第二医院、四川省药学会药物临床试验评价专委会主办，成都华西临床研究中心有限公司承办，成都苑东生物制药股份有限公司协办的《儿科临床试验规范化专题培训班》，将于2021年1月31日在成都举行。本次培训班旨在重点提升儿科临床试验研究者GCP意识和研究能力，规范研究者临床试验全过程操作，届时将邀请儿科领域知名专家学者同台研讨，群策群力，让临床研究过程中不同角色（研究者、医护人员、CRA、CRC等）工作人员规范临床研究行为，提高临床研究团队项目实施效率，助力儿科临床研究学科和行业的发展。

培训班相关信息如下：

一、主要内容

日期 题目 讲者 单位及职位

1月31日

上午

儿科药物GCP研究的聚焦和展望 刘瀚旻教授 四川大学华西二院院长

基于循证医学证据的儿科临床试验规范设计 张伶俐教授 四川大学华西二院副院长

吸入剂在儿童临床试验中的探讨 王兴河教授 北京世纪坛医院I期临床研究中心主任

1月31日

下午

儿童临床研究的伦理要求 汪秀琴教授 南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）伦理委员会主任委员

基于新版GCP原则的儿科临床试验项目全流程规范化管理要点 余勤教授 四川大学华西二院国家药物临床试验机构办公室主任

儿科临床试验研究者的职责及其对临床试验风险的管理要点 朱焕玲教授 四川大学华西医院血液科

针对儿科临床试验的特点对人类遗传资源管理条例的要点解析 梁茂植教授 四川大学华西医院临床研究管理部、成都华西临床研究中心有限公司总经理

二、招生对象

各级各类医院、单位、机构以及药企从事儿科临床试验及相关工作的人员。

三、培训时间

2021年1月31日（全天）。

四、组织机构

主办方：四川大学华西第二医院、四川省药学会药物临床试验评价专委会

承办方：成都华西临床研究中心有限公司

协办方：成都苑东生物制药股份有限公司

五、收费标准

线上培训，每人800元

六、授予证书

参会学员可授予由四川的大学华西第二医院、四川省药学会、成都华西临床研究中心有限公司联合颁发的GCP培训证书。

七、报名方式

可以登录下方链接进行报名缴费： http://conference.scmingyi.com/web/info.html?infoId=53，报名截止日期1月29日。

八、联系人

会务组： 李老师18980605982

技术支持：潘瑞老师18081024884

四川大学华西第二医院

四川省药学会药物临床试验评价专委会

成都华西临床研究中心有限公司

2021年1月11日