一、论坛介绍
今年是2020版《中国药典》实施之年,我国药品实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升药企实验室管理能力,促进四川省药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,由四川省药学会药物分析专业委员会主办,杭州奇易科技有限公司承办的“第六届中国药品检验技术大会”将于2021年10月29-30日在成都金韵酒店举办,会议规模400人以上。论坛将邀请中检院及北京、四川、陕西、重庆、广东、江苏等省市药检机构专家出席会议宣讲,围绕《中国药典》2020年版修订后,在生物药、中药、化药、微生物等领域相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
二、时间地点
2021年10月29-30日(29日报到)成都金韵酒店
三、组织机构
主办:四川省药学会药物分析专业委员会
承办:杭州奇易科技有限公司
冠名:太玮科技
支持:四川省药品检验研究院、中国医药教育协会制药技术专业委员会
四、会议日程
大会开幕式、主论坛 | 宴会厅
10月29日上午
主持人:杨 蕾 四川省药品检验研究院副院长
09:00-09:05 大会开幕致辞
袁 军 四川省药学会药分专委会主任、四川省药品检验研究院院长
09:05-09:10 冠名单位致辞
曾伟杰 太玮科技技术总监
09:10-10:00 药品微生物学检验的现状面临的挑战与机遇
胡昌勤 原中国食品药品检定研究院抗生素室主任、化学药品检定首席专家
10:00-10:40 液相方法开发新思路
曾伟杰 太玮科技技术总监
10:40-11:00 茶歇/Break
11:00-12:00 国家药监局《药品上市后变更管理办法》最新解读
李宏业 国家食品药品监督管理局认证中心讲师
12:00-13:30 午餐/Lunch
化药分论坛 | 宴会厅A
10月29日下午
主持人:刘 峰 四川省药品检验研究院
13:30-14:20 中国药典2020版凡例的解读以及在药品质量分析中应用(上)
张洁萍 北京市药品检验所主任药师
14:20-15:00 流池法溶出度测试的原理及应用解读
力扬企业有限公司技术顾问
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:00 演讲课题确认中
梅特勒托利多技术顾问
16:00-17:00 中国药典2020版凡例的解读以及在药品质量分析中应用(下)
张洁萍 北京市药品检验所主任药师
10月30日上午
主持人:郭志渊 四川省药品检验研究院
09:00-09:40 化学药品质量控制技术
刘雪峰 陕西省食品药品检验研究院化学药品检测室主任
09:40-10:20 SCIEX基因毒杂质和药包材液质联用前沿技术方案
SCIEX中国技术顾问
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-11:20 离子色谱在化学药品质量控制中的应用
周 锐 四川省药品检验研究院化学检验所博士
11:20-12:00 演讲课题确认中
知名企业特邀专家
12:00-13:30 午餐/Lunch
10月30日下午
主持人:谢 华 四川省药品检验研究院
13:30-15:00 中国药典2020年版增修订内容介绍
刘 英 河南省食品药品检验所抗生素室主任
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 近红外光谱技术在药品质量控制中的应用
张秉华 陕西省食品药品检验研究院抗生素药品检测室主任
中药分论坛 | 宴会厅B
10月29日下午
主持人:王 颖 四川省药品检验研究院
13:30-14:20 中国药典2020版中药标准变化解读与注意事项
祝 明 浙江省食品药品检验研究院顾问专家
14:20-15:00 演讲课题预约中
岛津企业管理(中国)有限公司
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:00 中药经典名方和中药配方颗粒研发中的最新解决方案
赛默飞世尔科技(中国)有限公司
16:00-17:00 中药材及饮片品种判定方法及应用实例
高必兴 四川省药品检验研究院中药检验所
10月30日上午
主持人:包小红 四川省药品检验研究院
09:00-09:40 中药配方颗粒质量控制技术要求
王晓燕 河南省食品药品检验所中药室主任
09:40-10:20 演讲课题确认中
普兰德(上海)贸易有限公司
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-12:00 2020版药典一部主要变化与中药质量风险识别
操复川 重庆市中医药行业协会秘书长
12:00-13:30 午餐/Lunch
10月30日下午
主持人:苟 琰 四川省药品检验研究院
13:30-15:00 中药材及中药饮片标准分析(上)
胡浩彬 江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 中药材及中药饮片标准分析(下)
胡浩彬 江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任
微生物分论坛 | 宴会厅C
10月29日下午
主持人:马炳存 四川省药品检验研究院
13:30-14:20 中国药典四部通则1101无菌检查法解读
高 春 北京市药品检验所原微生物室主任
14:20-15:00 制药行业培养基质量控制关键点分析与讨论
李艳嫦 广东微生物研究所高级工程师
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:00 基于包材密封性研究的微生物侵入
上海微谱化工技术服务有限公司
16:00-17:00 药品微生物限度标准解析
高 春 北京市药品检验所原微生物室主任
10月30日上午
主持人:李 炎 四川省药品检验研究院
09:00-10:20 SEC-MALLS系统在疫苗等生物制品质量控制中的应用
邹 剑 四川省药品检验研究院生物制品检验所
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-12:00 药品无菌保证及无菌检查标准体系要求
易秋艳 四川省药品检验研究院微生物检验所
12:00-13:30 午餐/Lunch
10月30日下午
主持人:李增婷 四川省药品检验研究院
13:30-15:00 9203药品微生物实验室质量管理指导原则(上)
张亚杰 辽宁省药品检验检测院微生物室主任
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:00 9203药品微生物实验室质量管理指导原则(下)
张亚杰 辽宁省药品检验检测院微生物室主任
16:00-17:00 特殊制剂微生物快速检验替代方法验证指导原则解析
曹乾超 四川省药品检验研究院微生物检验所
五、参会对象
● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
● 食品药品监督管理机构、药品检验所;
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
六、报名方式
类别 标准费用 参加权限
省内药企、科研院所
及检验机构 免费 1、微信分享免费旁听,每家企业不限人数
2、无培训教材和午餐券
制药企业、科研院所
及药检机构 300元/人 1、微信分享积赞优惠100元
2、含两天午餐和培训教材
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前4天通知报名学员。
联系人:郭思思15258889029
郭俣含17816864133
程 颖15027323057
邮 箱:egoulab@163.com
网 址:www.egoulab.com
扫码加微信报名
四川省药学会
2021年9月30日