一、论坛介绍
2020版《中国药典》已实施两年，我国药品实验室质量管理体系将全面接轨欧美药典标准，对药企和药检机构实验室管理、药品质量管理、检验控制理念等均提出了更高要求。为了进一步提升我省药企实验室管理能力，提高我省各药检单位的药品检验能力和水平，同时也为加强药物检测和管控，由四川省药学会药物分析专业委员会、四川省生物化学与分子生物学学会和四川省药学会生物药物专业委员会主办，杭州奇易科技有限公司承办的“第八届中国药品检验技术大会”将于2022年3月在成都金韵酒店举办。论坛将邀请中检院及北京、四川、山东、陕西、贵州、广东、江苏等省市药检机构专家出席会议宣讲，围绕新药典实施以来，在生物药、中药、化药、微生物等领域相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论，分享最新实验室管理经验和技术，以解决药物分析检测及微生物控制等难题。制药企业可通过会务组提前预约专家，与权威专家一对一交流，有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
二、时间地点
2023年3月17日-18日（3月17日上午9点前报到）成都金韵酒店
三、组织机构
主办单位：四川省药学会药物分析专业委员会、 四川省生物化学与分子生物学学会、四川省药学会生物药物专业委员会
承办单位：杭州奇易科技有限公司
协办单位：国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室
国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室
国家药品监督管理局药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室
技术支持：四川省药品检验研究院
四、会议日程
大会开幕式、主论坛 | 维也纳厅
3月17日上午
主持人：杨 蕾 四川省药品检验研究院副院长
09:00-09:05 大会开幕致辞
蒋学华 四川省药学会理事长
09:05-09:15 领导致辞
袁 军 四川省药学会药分专委会主任、四川省药品检验研究院原党委书记
冯 星 四川省药品检验研究院党委书记、院长
黄灿华 四川省生物化学与分子生物学会理事长
09:15-10:10 药品检定—— 机遇与挑战
胡昌勤 中国食品药品检定研究院原抗生素室主任、化学药品检定首席专家
10:10-10:40 演讲课题确认中
魏 锋 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所副所长、药典委员
10:40-11:00 茶歇/Break
11:00-11:30 生物制品质量标准研究的探讨
郭中平 国家药典委员会原生物制品标准处处长
11:30-12:00 中药质量标准研究
彭 成 成都中医药⼤学副校⻓、药典委员
12:00-13:30 午餐/Lunch
化药分论坛 | 维也纳3厅
3月17日下午
主持人：刘 峰 四川省药品检验研究院
13:30-14:30 化学药品注射剂检测技术研究进展
孙葭北 中国食品药品检定研究院主任药师
14:30-15:00 课题待定
三耀精细化工品销售(北京)有限公司
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-15:50 课题待定
岛津企业管理(中国)有限公司
15:50-17:00 Orbitrap高分辨质谱技术在杂质（基因毒性）控制中的应用研究
徐玉文 山东省食品药品检验研究院化药室主任
3月18日上午
主持人：郭志渊 四川省药品检验研究院
09:00-10:20 实验室数据及风险管理
刘雪峰 陕西省食品药品检验研究院化药室主任
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-12:00 离子色谱在药品质量控制中的应用
周 锐 四川省药品检验研究院化学药品检验所博士
12:00-13:30 午餐/Lunch
3月18日下午
主持人：谢 华 四川省药品检验研究院
13:30-15:00 放射性药品的质量标准
施亚琴 中国食品药品检定研究院原肿瘤与放射性药品室主任
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 市售氨甲环酸质量评价与探讨
王 璐 四川省药品检验研究院化学药品检验所
中药分论坛 | 维也纳2厅
3月17日下午
主持人：王 颖 四川省药品检验研究院
13:30-14:30 药品研发质量管理体系的管控
魏茂陈 贵阳新天药业股份有限公司副总经理、博士
14:30-15:00 演讲课题预约中
安捷伦科技(中国)有限公司
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-15:50 课题待定
展商邀约中
15:50-17:00 中药材的质量控制和监控方法研究
茅老师 省级药检所书记、主任药师、药典委员
3月18日上午
主持人：包小红 四川省药品检验研究院
09:00-09:50 中药质饮片标准及检验注意事项（上）
胡浩彬 江苏省食品药品监督检验研究院二级主任药师
09:50-10:20 课题待定
展商邀约中
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-12:00 中药质饮片标准及检验注意事项（下）
胡浩彬 江苏省食品药品监督检验研究院二级主任药师
12:00-13:30 午餐/Lunch
3月18日下午
主持人：苟 琰 四川省药品检验研究院
13:30-15:00 中药农残检测标准现状及技术要点
苟 琰 四川省药品检验研究院中药（民族药）检验所副所长
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 中药品种探索性研究思路分享
耿 昭 四川省药品检验研究院中药（民族药）检验所博士
微生物分论坛 | 宴会厅C
3月17日下午
主持人：马炳存 四川省药品检验研究院
13:30-14:30 细菌内毒素检查法面临的挑战及应对策略
高 华 中国食品药品检定研究院原药理室主任、二级教授
14:30-15:00 制药行业培养基质量控制关键点分析与讨论
李艳嫦 广东微生物研究所高级工程师
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-15:50 课题待定
布鲁克(北京)科技有限公司
15:50-17:00 药品微生物检验数据偏差调查及不可接受微生物
马炳存 四川省药品检验研究院微生物检验所博士
3月18日上午
主持人：马炳存 四川省药品检验研究院
09:00-09:50 抑菌效力1121解读
高 春 北京市药品检验研究院原微生物室主任
09:50-10:20 课题待定
北京三药科技开发公司
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-12:00 微生物限度检查实施精要
高 春 北京市药品检验研究院原微生物室主任
12:00-13:30 午餐/Lunch
3月18日下午
主持人：李增婷 四川省药品检验研究院
13:30-15:00 微生物鉴定与微生物数据偏差调查策略
林丽英 广东省药品检验所原微生物室主任
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:00 最终灭菌注射剂的参数放行探索与实践
王 亮 四川科伦药业股份有限公司副总裁
16:00-17:00 标准菌库的管理与菌种鉴定
李增婷 四川省药品检验研究院微生物检验所副所长
生物技术分论坛 | 凡尔赛厅
3月17日下午
主持人：李 炎 四川省药品检验研究院
13:30-14:00 mRNA疫苗质量控制探索
宋相容 四川大学华西医院药剂学博士、生物学博士后、哈佛医学院纳米医学和免疫学Visiting Professor
14:00-14:30 课题待定
沃特世科技(上海)有限公司
14:30-15:00 关于疫苗体内效价测定的分享评估（待定）
唐 溯 成都生物制品研究所高级工程师
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-15:50 演讲课题确认中
特邀知名企业专家
15:50-17:00 上市生物制品药学变更研究技术指导原则解读
邹 剑 四川省药品检验研究院生物制品检验所
3月18日上午
主持人：曾 实 四川省药品检验研究院
09:00-09:40 基于翻译后修饰蛋白质组学的化学物质细胞毒性效应超灵敏检测技术研究
徐 平 军事医学研究院生命组学研究所、国家蛋白质科学中心研究员
09:40-10:20 疫苗企业环境菌库的建立及应用
张敬武 复星安特金（成都）生物制药有限公司高级副总裁、质量负责人
10:20-10:40 茶歇/Break
10:40-11:20 qPCR方法在疫苗质控过程中的运用
易 力 中国医学科学院医学生物学研究所
11:20-12:00 浅谈WHO检查与国内GMP检查的异同
秦 力 四川省药品检验研究院生物制品检验所
12:00-13:30 午餐/Lunch
3月18日下午
主持人：马 晶 四川省药品检验研究院
13:30-14:20 抗体药物纯度分析及质量控制
黄晓刚 四川科伦博泰生物医药股份有限公司质量中心QC副总监
14:20-15:00 干细胞药物的质控体系建立及难点
徐建勇 锦欣医疗科技创新中心干细胞研发团队PI
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:00 新型耐药菌疫苗免疫原性及效力评价指标的关键技术开发
杨 峰 成都欧林生物科技股份有限公司项目经理
16:00-17:00 生物样本中药物浓度检测的特殊性以及方法开发中的障碍和解决办法
蔡 娟 四川省药品检验研究院生物样本检测中心
五、参会对象
● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；
● 食品药品监督管理机构、药品检验所；
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员；
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员；
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
六、报名方式
省内药企、科研院所及检验机构 免费：1、微信分享免费旁听，每家企业不限人数；2、无培训教材和午餐券
制药企业、科研院所及药检机构 600元/人 1、微信分享积赞优惠100元；2、含两天自助午餐和培训教材
请各单位根据实际情况组织人员参加，并按照要求扫码报名，报到通知将于会议前4天通知报名人员。
联系人：张 玲19517923391 严倩倩19357554780
邮 箱：egoulab@163.com 网 址：www.egoulab.com
四川省药学会
2022年2月1日