2017年度医疗器械注册工作报告
类型:政策法规     发表时间:2018/4/2 16:44:21

2017年,食品药品监管总局认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》,按照《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、中共中央办公厅国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),持续深化医疗器械审评审批制度改革,进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理,加大注册现场核查和临床试验监督抽查力度,不断提升医疗器械注册审评审批的质量与效率。

近日,总局发布2017年度医疗器械注册工作报告,报告主要包括以下五方面内容:1.医疗器械注册工作情况;2.医疗器械注册申请受理情况;3.医疗器械注册审评审批情况;4.创新医疗器械等产品审评审批情况;5.其他注册管理情况。

报告原文详见:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0050/227097.html

来源:CFDA


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