论坛介绍:我国制药行业近年来发展迅速,新技术、新理念、新政策不断涌现,随着2020版《中国药典》的即将面世,我国制药实验室质量管理体系将与欧美药典标准全面接轨,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术,促进中国药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,由中国医药教育协会药物分析委员会和四川省药学会药物分析专业委员会主办,杭州奇易科技有限公司承办的“中国药品检验技术大会”,将于2019年11月在成都盛大举行。
论坛将邀请北京、广东、四川、浙江、江西、重庆、陕西等省市药检所及中科院专家出席会议宣讲,围绕制药行业实验室药品分析、检验技术、实验室灭菌、无菌化管理和微生物控制等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题,制药企业可通过会务组提前预约专家,与权威专家一对一交流,有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。
大会面向对制药相关企业免费开放,会议规模400人,报名截止到2019年11月03日(由于报名参加企业较多,如需参加,请尽快报名,额满截止)。
一、时间地点
2019年11月8-9日(11月7日报到) 成都尊悦豪生酒店(金牛区迎宾大道528号)
二、组织机构
主办:中国医药教育协会制药技术专业委员会、四川省药学会药物分析专业委员会
承办:杭州奇易科技有限公司
支持:中国医药教育协会
三、会议日程
主论坛:药物安全和分析论坛
11月8日上午 | 豪生厅
主持人:袁军
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-09:05 大会开幕致辞 四川省药学会理事长、华西药学院教授 蒋学华
09:05-09:50 药物研究安全性质量要求和指导原则 中国食品药品检定研究院
食品药品安全评价研究所原副所长 王秀文
09:50-10:20 实验室原始记录规范 中国食品药品检定研究院主任药师 杨腊虎
10:20-10:50 茶歇/Break
10:50-11:20 药物固体口服制剂分析 中国食品药品检定研究院主任药师 杨腊虎
11:20-12:00 日本药品稳定性实验解决方案 特邀知名企业专家
12:00-13:30 午餐/Lunch
分论坛:化药分析验证论坛
11月8日下午 | 豪生厅A
主持人:杨蕾
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:20 2020年版《中国药典》关于方法学的征求意见稿的解读与讨论 国家药典委委员
北京市药品检验所原抗生素室主任 周立春
14:20-15:00 演讲课题预约中 特邀知名企业专家
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 分析方法学验证 国家药典委委员
北京市药品检验所原抗生素室主任 周立春
11月9日上午 | 豪生厅A
主持人:谢华
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-10:00 化学药物元素杂质的法规要求及控制方法 四川省食品药品检验检测院化学室副主任 傅萍
10:00-10:40 演讲课题预约中 特邀知名企业专家
10:40-11:00 茶歇/Break
11:00-12:00 QC实验室质量标准及标准品/对照品管理 重庆市食品药品检验检测研究院 任学毅
12:00-13:30 午餐/Lunch
11月9日下午 | 豪生厅A
主持人:刘峰
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-15:00 QC实验室的风险管理(一) GMP和医药法规专家 孙悦平
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:30 QC实验室的风险管理(二) GMP和医药法规专家 孙悦平
分论坛:中药质量研究论坛
11月8日下午 | 豪生厅B
主持人:周娟
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:20 中药质量控制新技术和新方法的研究(一) 国家药典委委员
浙江省食品药品检验研究院原中药室主任 祝明
14:20-15:00 演讲课题预约中 特邀知名企业专家
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 中药质量控制新技术和新方法的研究(二) 国家药典委委员
浙江省食品药品检验研究院原中药室主任 祝明
11月9日上午 | 豪生厅B
主持人:包小红
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-10:40 中药材及饮片的市场及质量概况 四川省食品药品检验检测院中药室 齐景梁
10:40-11:00 茶歇/Break
11:00-12:00 中药质量标准研究 重庆市食品药品监督检验研究院中药室主任张毅
12:00-13:30 午餐/Lunch
11月9日下午 | 豪生厅B
主持人:周娟
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-15:00 中药材及饮片质量标准与质量分析 江苏省食品药品监督检验研究院中药室副主任
胡浩彬
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:30 中药制剂的质量控制与评价研究 江西省药品检验检测研究院中药室主任 许妍
分论坛:微生物安全控制论坛
11月8日下午 | 豪生厅C
主持人:崔学文
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:20 2020年版《中国药典》1101无菌检查修订 国家药典委委员
北京药品检验所原微生物室主任 高春
14:20-15:00 演讲课题预约中 特邀知名企业专家
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-17:00 2020年版《中国药典》有抑菌效力检查法 国家药典委委员
北京药品检验所原微生物室主任 高春
11月9日上午 | 豪生厅C
主持人:崔学文
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
09:00-10:00 2020年版《中国药典》中药饮片微生物限度检查法 国家药典委委员
广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英
10:00-10:40 演讲课题预约中 知名企业特邀专家
10:40-11:00 茶歇/Break
11:00-12:00 药品微生物检查的风险与控制 国家药典委委员
广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英
12:00-13:30 午餐/Lunch
11月9日下午 | 豪生厅C
主持人:罗慧萍
时间/Time 主题/Topic 演讲嘉宾/Speaker
13:30-14:20 美国FDA药品微生物监管政策观察与体会 四川省食品药品检验检测院微生物室副主任
崔学文
14:20-15:00 药企环境微生物菌库建设及应用实例分享 浙江省微生物研究所所长 陈欢
15:00-15:20 茶歇/Break
15:20-16:30 中药饮片的微生物标准研究及质量控制 陕西省食品药品监督检验研究院微生物室主任 杨晓莉
五、参会对象
● 制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
● 食品药品监督管理机构、药品检验所;
● 制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
● 科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
● 医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
六、报名方式
省内企业 免费,免费名额400人(含教材和简餐)
请各单位根据实际情况,组织人员参加,并按照要求填写好《报名回执表》发送邮件进行报名。报到通知将于会议前5天通知报名学员。
杭州奇易科技有限公司,联系人:袁老师、卓老师
电话:0571-86103785、86103652;手机:13588872547;邮箱:353468914@qq.com、412119650@qq.com;网址:www.egoulab.com