各相关单位及专家：

根据国家药监局公告，新版《药物临床试验质量管理规范》将于2026年9月1日正式实施。对参与临床试验的人员，持有效GCP培训证书是法规明确的基本准入要求，无论PI、研究护士、

研究技师等研究者及机构管理人员，均需在新版《药物临床试验质量管理规范》发布后参加培训并取得证书。为助力四川省药物临床试验相关人员理解并贯彻实施《药物临床试验质量管理

规范（2026年修订）》（以下简称“新版GCP”）及ICH E6(R3)国际指导原则，切实提升临床试验全流程规范管理能力与实操水平，四川省药学会药物临床评价研究专业委员会定于2026年

8月1日在成都市举办“2026年新版GCP及医疗器械临床试验法规培训”。本次培训将聚焦新版GCP核心变革与实操要点、聚焦法规核心变化和实施要点，为我省临床试验行业的规范化与

高质量发展提供有力支撑，推动我省药物临床试验高质量发展。现将有关事宜通知如下：

一、组织单位

主办单位：四川省药学会

承办单位：四川大学华西第二医院

成都区域临床研究联盟

二、培训地点及时间

成都祥宇宾馆三楼祥瑞厅，地址：成都市武侯区新南路103号。

交通方式：乘坐地铁3号线到磨子桥站，A口方向直接到达宾馆负二楼。

2026年7月31日15:00-19:00报到；8月1日全天培训。

三、培训内容

本次培训邀请到国内专职从事临床试验实施和管理几十年的资深专家授课，围绕2026年9月1日实施的新版《药物临床试验质量管理规范》及同期推进的医疗器械临床试验监管新政展开，

系统解读药品与医疗器械事实和监管。培训涵盖伦理审查、受试者保护、研究者与申办者“双重最终责任人”“质量源于设计”、药物和器械临床试验风险管理、数据治理等新增要求。

四、参会人员

全省药物临床试验机构管理人员、伦理委员会成员、各专业主要研究者和临床研究人员、医药企业及CRO、SMO公司临床试验相关人员。

五、报名方式

请参会人员于2026年7月20日前通过单位统一报名或联系联系人完成会议报名。为确保培训质量，名额有限，报满即止。

六、培训费用及缴费方式

本次培训费400元/人，会议期间交通和住宿由学员自理。

（1）仅接受单位对公转账，需单位统一报送学员名单给学会。

注：不接受个人对公转账。

户 名：四川省药学会

开户行：交通银行成都磨子桥支行

账 号：511609017018002107341

所有缴费单位转账务必备注“GCP及医疗器械临床试验法规培训”

（2）个人缴费：由专人统一收取，交学会开具会务费电子发票。

七、培训证书发放

参加培训并考核合格者，由四川省药学会颁发“新版GCP、伦理审查及医疗器械临床试验法规培训证书”。

八、联系方式

联系人：邹老师 13699048112；郭老师 13880628515

四川省药学会

2026年7月10日